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山东省药监局两家药企涉嫌违法生产被查

近期,烟台食药部门依法查处2家违法药品生产企业,这两家企业生产的新复方大青叶片存在减量投料咖啡因、异戊巴比妥两种成分,未按规定工艺组织生产等问题,并责令这两家企业全面整改。

近期,根据山东省食品药品监督管理局风险监测和省、市局联合飞行检查结果,发现山东泰谊药业有限公司、莱阳永康制药有限公司生产的新复方大青叶片存在减量投料咖啡因、异戊巴比妥两种成分,未按规定工艺组织生产,伪造批生产记录等严重违反药品管理法律法规问题。

烟台食药部门根据省局部署收回了2家企业药品GMP证书,并责令企业全面停产整改,对2家公司以涉嫌违法生产新复方大青叶片进行立案调查,监督其召回上市销售的所有批次的新复方大青叶片。

截至12月3日,山东泰谊药业有限公司已召回新复方大青叶片板,莱阳永康制药有限公司已召回新复方大青叶片板,并向社会公开召回信息。执法部门正继续对2家企业涉嫌违法违规行为进行深入调查,并依法进行处罚。

针对该事件反映出的问题,烟台市食品药品监督管理局立即组织对辖区内全部中药制剂生产企业进行了飞行检查,避免类似事件再次发生。

来源:齐鲁晚报

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